國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知
國中醫藥醫政發〔2015〕29號
各省、自治區、直轄市衛生計生委、中醫藥管理局,新疆生產建設兵團衛生局,中國中醫科學院,北京中醫藥大學:
中藥飲片是中醫臨床辨證施治的重要物質基礎。國家鼓勵使用中藥飲片,明確規定取消藥品加成不包括中藥飲片、計算藥占比不包括中藥飲片,并根據中藥飲片的特點規定中藥飲片不納入藥品集中招標采購范圍。為進一步強化中藥飲片合理使用,不斷提升中藥飲片處方質量,促進合理用藥,防止中藥材資源浪費和中藥飲片費用不合理增長,切實保障患者權益和用藥安全,現就加強中藥飲片處方質量管理有關問題通知如下:
一、高度重視中藥飲片處方質量管理
?。ㄒ唬└骷壷嗅t藥管理部門要高度重視中藥飲片處方質量,在認真貫徹落實中藥飲片各項政策的基礎上,根據本地區實際情況和本《通知》要求,以建立中藥飲片處方專項點評制度為核心,制定加強各級各類醫療機構中藥飲片處方質量管理的具體政策和措施,進一步強化中藥飲片合理使用;加強對各級各類醫療機構特別是基層醫療衛生機構和社會辦中醫醫療機構醫務人員技術培訓和業務指導,不斷提高中藥飲片應用能力,促進合理用藥。
?。ǘ└骷壐黝愥t療機構要以建立和完善中藥飲片處方專項點評制度為核心,切實加強中藥飲片臨床應用管理,規范醫師中藥飲片處方行為,落實處方審核、發藥、核對與用藥交待等相關規定;定期對醫務人員進行中藥飲片合理用藥知識培訓;制定并落實持續質量改進措施。
二、建立中藥飲片處方專項點評制度
?。ㄒ唬┨幏近c評是醫療機構持續醫療質量改進和藥品臨床應用管理的重要組成部分,是提高臨床藥物治療水平的重要手段。各級中醫藥管理部門要根據《醫院處方點評管理規范(試行)》(衛醫管發〔2010〕28號)和《中藥處方格式及書寫規范》(國中醫藥醫政發〔2010〕57號)有關要求,建立健全系統化、標準化和持續改進的中藥飲片處方專項點評制度,定期和不定期對中藥飲片處方書寫的規范性、藥物使用的適宜性(辨證論治、藥物名稱、配伍禁忌、用量用法等)、每劑味數和費用進行評價,發現存在或潛在的問題,制定并實施干預和改進措施,促進中藥飲片合理應用。
?。ǘ┒壖耙陨瞎⒅嗅t醫院(含中醫、中西醫結合、民族醫醫院,下同)中藥飲片處方點評工作由醫院組織實施,各級中醫藥管理部門定期和不定期組織抽查。二級及以上公立中醫醫院每月至少開展一次中藥飲片處方點評,根據醫院診療科目設置、科室設置、技術水平、診療量等實際情況,確定具體抽查方法和抽查率。門急診中藥飲片處方的抽查率應不少于中藥飲片總處方量的0.5%,每月點評處方絕對數不少于100張,不足100張的全部點評;病房(區)中藥飲片處方抽查率(按出院病歷數計)不少于5%,且每月點評出院病歷絕對數應不少于30份,不足30份的全部點評。處方點評工作要有完整、準確的書面記錄。
?。ㄈ┢渌骷壐黝愥t療機構中藥飲片處方點評由省級中醫藥管理部門負責組織,按照全行業管理和屬地化原則,定期和不定期組織專家或委托行業協會、學術組織進行處方點評和業務指導。具體抽查方法和抽查率,根據各級各類醫療機構診療科目設置、科室設置、技術水平、診療量等實際情況分別確定,重點點評味數過多或費用過高的中藥飲片處方。省級中醫藥管理部門應建立中藥飲片處方質量飛行檢查制度、不合理中藥飲片處方群眾舉報點評制度等多種措施,不斷完善中藥飲片處方質量全方位的監管機制。
?。ㄋ模娀兴庯嬈幏近c評結果應用。各級中醫藥管理部門要對長期開具不合理中藥飲片處方的醫療機構通報批評;對長期開具不合理中藥飲片處方的醫師,按照《處方管理辦法》(原衛生部令53號)的規定予以處理,一個考核周期內5次以上開具不合理處方的醫師,應當認定為醫師定期考核不合格,離崗參加培訓。省級中醫藥管理部門要根據中藥飲片處方點評情況,按地區、按醫療機構類別進行排序,并在一定范圍內公開。
二級及以上公立中醫醫院要將中藥飲片合理應用作為對醫師績效考核評價的重要內容,與醫務人員評優、評先、晉升、聘用、績效工資分配等掛鉤,并納入醫療服務信息化監管體系統一監管。
三、進一步規范中藥飲片處方開具和審核
開具中藥飲片處方應以中醫理論為指導,遵循辨證論治和方劑配伍原則。中藥飲片處方要符合《中華人民共和國藥典》和各地區有關中藥飲片炮制規范要求,按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式及書寫規范》進行開具和書寫。二級以上醫院中藥飲片處方應由主管中藥師以上專業技術人員負責處方審核、核對、發藥以及安全用藥指導;其他醫療機構應由中藥師以上專業技術人員負責。有條件的地區應積極開展中藥飲片的臨床藥學研究,加強對中藥飲片處方及使用的審核和評估。各省級中醫藥管理部門可結合本地區用藥習慣和專業特點等實際情況,探索規范中藥飲片處方每劑味數的合理區間;根據中藥材價格波動等情況探索規范中藥飲片處方每劑費用的合理區間,并建立動態調整機制。
四、切實加強醫療機構中藥飲片全過程質量管理
各級各類醫療機構要嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》(國中醫藥醫政發〔2007〕11號)、《醫療機構中藥煎藥室管理規范》(國中醫藥發〔2009〕3號)、《國家中醫藥管理局辦公室關于進一步加強中藥飲片管理保證用藥安全的通知》(國中醫藥辦醫政發〔2012〕22號)等有關文件要求,切實加強中藥飲片采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等全過程質量管理,保證中藥飲片質量。加強中藥飲片調配管理,確保中藥飲片使用的質量和安全。
國家中醫藥管理局